疫苗监管长效机制正在建设

来源:健康报  编辑:浏览次数:129 发布时间:2019-03-12 12:17:03

 

   311日,十三届全国人大二次会议资讯中心举行记者会,就“增强市场监管 维护市场秩序”相干问题回答中外记者提问。国家药品监督办理局局长焦红暗示,该局正与国家市场监督办理总局推动建立疫苗监管长效机制。

  焦红暗示,当前,疫苗监管长效机制建设要重点贯彻企业的主体仔肩和部门的监管仔肩。疫苗生产企业应建立健全的质量办理体系和产品安全追溯体系,贯彻疫苗产品风险报告准则;监管部门的事权和监管仔肩要进一步明晰,强化省级药品监督办理部门对生产企业的现场检查。国家药品监督办理局将在属地化办理基础上,强化巡查和抽查,一旦发现违法违规问题,严肃查处。

  焦红暗示,今后要进一步增强疫苗监管的专业技艺支撑。比如进一步增强和健全疫苗批签发准则,强调疫苗的批签发与现场检查相结合,提高批签发能力和水平,督促和引导企业提高对产品风险的管束能力。要进一步增强监管队伍建设,建立国家和省两级专职检查员队伍,增强检查员办理和训练,提高其发现问题的能力和水平。

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